Mеждународният стандарт ISO 9001: 2008 определя изискванията за система за управление на качеството, когато една организация:

• Иска да докаже своята способност постоянно да доставя продукт, съответстващ на изискванията на клиента и на приложимите изисквания на нормативните актове;
• Цели да увеличи удовлетвореността на своите клиенти чрез ефикасно прилагане на система, включително процеси за непрекъснато подобряване на системата и осигуряването на съответствие с изискванията на клиентите и приложимите изисквания на нормативните актове.

Всички изисквания на стандарта са общи и са предвидени да се прилагат от всяка организация независимо от нейния вид, размер и доставян продукт (услуга). Разработената система за управление на качеството е индивидуална за всяка организация, тъй като идентифицира и прилага нейните процеси.

Стандартът дава насоки за основните изисквания, на които трябва да отговаря организацията и позволява интегрирането на други стандарти и спесификации, свързани с отделните аспекти от дейността на фирмата като целта им е да оптимизират работата в организацията.

Изисквания към документацията

• документирано обявени политика и цели по качеството;
• наръчник по качеството;
• документирани процедури, изисквани от този стандарт;
• записи, изисквани от стандарта.

Управление на ресурсите

• осигуряване на ресурси за въвеждане и поддържане на система по качество;
• управление на човешки ресурси;
• определяне, предоставяне и поддържане на инфраструктурата;
• определяне и управляване на работната среда.

Основна дейност

• планиране и разработване на процесите, необходими за създаването на продукт;
• договаряне с клиентите;
• разработка на нови продукти;
• договаряне с доставчиците;
• управление на процесите;
• контрол на средствата за измерване.

Сертификацията за съответствие с изискванията на ISO 9001:2008 Системи за управление на качеството е доброволна, но може да бъде поставена като договорно изискване от клиентите на фирмата (в това число и държавата, в случаите, в които се явява клиент на фирмата).